週五，FDA 的首席醫療和科學官 Vinay Prasad 散布了一份令人震驚的備忘錄，在媒體中迅速引起軒然大波。儘管缺乏證據，Prasad 聲稱 COVID-19 疫苗導致全美 10 名兒童死亡。藉由這些毫無根據的指控，他宣布對 FDA 疫苗監管過程進行單方面的廣泛變革，甚至影響到了季節性流感疫苗。
這份備忘錄引起了曾經在三十多年來主持 FDA 的一打前委員的強烈反應。週三晚間，他們在《新英格蘭醫學雜誌》上發表了一份批評性反應。這些前領導者對 Prasad 的主張表達了深切關切，稱其為對 FDA 任務完整性的威脅，並可能對公共健康構成風險。
Prasad 提議拆除 FDA 已建的疫苗更新方法，比如季節性流感疫苗和 COVID-19 疫苗。目前的過程依賴於能夠描述清晰的免疫反應的免疫橋試驗。然而，Prasad 將這些試驗視為不充分，反而倡導針對每次疫苗更新實施昂貴且耗時的隨機試驗。
Prasad 的備忘錄聲稱，反對提議變革的 FDA 員工應「提交辭職信」，並警告稱提出擔憂或批評將被視為「不道德」和「非法」。
在他們的聯合回應中，前委員們批評 Prasad 的備忘錄是「FDA 最近一系列令人不安的變革之一」，認為他的政策修訂不合邏輯。他們認為 Prasad 反對免疫橋的立場既曲解了科學基礎，也破壞了已建立的監管框架，特別是在針對通過已證明行動機制能處理的病原的疫苗時。