在一項小型臨床試驗中,針對高危險皮膚癌的客製化 mRNA 疫苗相比於單獨的標準治療,顯示出在五年內將癌症復發和死亡風險降低近 50% 的顯著能力。這一發現來自 Moderna 和 Merck,這兩家製藥公司正在合作開發一種實驗性癌症疫苗,名為 intismeran autogene(mRNA-4157 或 V940)。
到目前為止,這些令人鼓舞的結果已於本週早些時候通過新聞稿分享。重要的是,這些結果與此前詳細的試驗分析保持一致,這些分析評估了治療後兩年和三年的復發和死亡率。兩家公司宣布,這項第二階段試驗的更多數據將在即將召開的醫學會議上發表,而第三階段試驗已經全面招募開始。
正在進行的第二階段試驗包括 157 名被診斷為第三或第四期黑色素瘤的患者,這些患者在手術切除後面臨高復發風險。術後的預防性免疫療法,如 Merck 的 Keytruda(pembrolizumab),構成了標準治療方案。Keytruda 通過使免疫細胞,特別是 T 細胞,能夠識別並消滅癌細胞來發揮作用,這一活動通常在癌細胞結合至 T 細胞上的 PD-1 受體時被阻止,使其失活。Keytruda 阻斷這些 PD-1 受體,從而保持 T 細胞對抗癌症的活性。
在試驗期間,所有參與者都接受了傳統的 Keytruda 治療。然而,他們被以 2 比 1 的比例隨機分組,一些患者接受了附加的客製化 mRNA 疫苗。這些疫苗專門針對每個患者的黑色素瘤,包含了生成多達 34 個其突變癌細胞特徵的基因指令。一旦施用,這些疫苗使健康細胞產生這些標記,本質上訓練 T 細胞更有效地識別和攻擊癌細胞。