Vinay Prasad, quien se desempeña como jefe regulador de vacunas de la administración de Trump en la Administración de Alimentos y Medicamentos, ha optado unilateralmente por no revisar la vacuna de ARNm contra la influenza de Moderna, a pesar de las objeciones dentro de la agencia. Según informes de Stat News y The Wall Street Journal, Prasad anuló la decisión de los científicos de la FDA interesados en iniciar el proceso de revisión.
Stat informó inicialmente, citando a personas anónimas de la FDA, que un grupo de científicos veteranos estaba listo para revisar la vacuna de Moderna. Notablemente, David Kaslow, un alto funcionario responsable de revisiones de vacunas, redactó un memo protestando por la decisión de Prasad. El memo supuestamente proporcionaba una justificación completa para llevar a cabo la evaluación de la vacuna.
The Wall Street Journal corroboró este relato con sus fuentes. Revelaron que se llevó a cabo una reunión a principios de enero donde los científicos de la FDA detallaron extensamente sus objeciones al plan de Prasad de impedir la revisión. Prasad, caracterizado como una figura políticamente designada propensa a la controversia y vinculado a opiniones anti-vacunas, fue informado de que este era el curso de acción inapropiado.
La objeción de Prasad no residía en la vacuna experimental de ARNm de Moderna en sí misma, sino en la elección de una vacuna comparadora utilizada durante un ensayo clínico de Fase 3. Este ensayo involucró a casi 41,000 adultos de 50 años o más. Anteriormente, la FDA no había planteado problemas durante numerosas revisiones de los planes de ensayo de Moderna, antes de la presentación.
Moderna reconoció que los científicos de la FDA habían recomendado una comparadora diferente para los participantes de 65 años o más—aquellos elegibles para una vacuna contra la gripe de alta dosis. Sin embargo, enfatizaron que la FDA finalmente consideró que la estrategia de Moderna era 22aceptable 22.