美國食品藥品監督管理局高官推翻科學家對Moderna mRNA流感疫苗審查的意見

美國食品藥品監督管理局(FDA)的首席疫苗監管者Vinay Prasad在特朗普政府中擔任職位,儘管內部反對,單方面決定不審查Moderna的mRNA流感疫苗。根據Stat News華爾街日報的報導,Prasad推翻了FDA科學家們想要啟動審查過程的決定。

Stat最初引用匿名的FDA內部人士的報導,稱一組資深科學家準備審查Moderna的疫苗。值得注意的是,負責疫苗審查的高級官員David Kaslow起草了一份備忘錄,抗議Prasad的決定。據說該備忘錄為推動疫苗評估提供了全面的理由。

華爾街日報通過其消息來源證實了這一說法。他們透露,一月份初召開了一次會議,會上FDA科學家詳細說明了他們對Prasad阻礙審查計劃的反對意見。Prasad被形容為一位政治任命的爭議人物,與反疫苗觀點有關,被告知這是錯誤的行為。

Prasad反對的原因並不是來自Moderna的實驗性mRNA疫苗本身,而是來自第三階段臨床試驗中所使用的對比疫苗的選擇。這次試驗涉及了近41,000名年齡在50歲及以上的成年人。此前FDA在多次審查Moderna的試驗計劃時均未提出意見。

Moderna承認FDA科學家曾建議對年齡在65歲及以上的參與者使用不同的對比疫苗——這些人有資格接種高劑量流感疫苗。然而,他們強調FDA最終認為Moderna的策略是“可接受的”。

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