FDA 關於亞葉酸鈣與自閉症的立場引發爭論

9 月,川普政府宣布了他們所描述的針對自閉症的7f“膽大行動”,強調通用藥物亞葉酸鈣作為治療的潛力。FDA 專員馬克里在新聞稿中表示,7f“越來越多的證據顯示”該藥可能有益。在白宮的一次活動中,馬克里估計,它可能有助於“20%、40%、50%的自閉症兒童。”

7f“我認為,數十萬的孩子將受益,”馬克里在活動中評論道。

這些引人注目的聲明似乎造成了重大影響。一項最近發表於《柳葉刀》的研究顯示,在川普政府聲明後的三個月內,5 至 17 歲兒童的門診亞葉酸鈣新處方發行量激增了71%。

然而,今天揭示,廣泛的 FDA 與馬克里及其他行政官員的觀點並不一致。該監管機構宣布亞葉酸鈣的批準僅限於一種罕見的遺傳病,而非自閉症。

在給美聯社的聲明中,FDA 高級官員表達了他們的結論,即目前證據不足以證明擴大該藥物用於自閉症的應用。因此,他們的審查集中於治療一種由葉酸受體 1 基因(CFD-FOLR1)突變引起的罕見遺傳疾病,即成人的腦葉素缺乏症 (CFD)。

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